Vous souhaitez contribuer à garantir la qualité et la conformité des spécialités pharmaceutiques?
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et souhaitez évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant?
Vous avez envie de participer à l’amélioration continue d’un système qualité au sein d’un laboratoire international?

Alors, cette opportunité chez ALK France pourrait vous intéresser!

À propos d’ALK

Leader mondial en immunothérapie allergénique (ITA), ALK est un laboratoire pharmaceutique danois engagé depuis plus de 100 ans dans la prévention, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires sévères. Présent dans 47 pays, le Groupe réunit près de 2 800 collaborateurs. La filiale française, l’une des principales filiales du Groupe, est implantée à La Défense, Varennes-en-Argonne et Vandeuil.

Votre rôle

Dans le cadre d’un CDD de remplacement, vous rejoignez l’équipe Assurance Qualité de notre site exploitant et intervenez en lien étroit avec notre Responsable Assurance Qualité du site Exploitant.

En cohérence avec les exigences de la maison mère, les engagements de la Direction en matière de qualité et la législation applicable, vous contribuez à la mise en place et au suivi du système qualité. Vous participez également à la validation des systèmes informatisés du site Exploitant et à leur maintien à l’état validé.

Ce poste constitue une opportunité de contribuer concrètement au respect des exigences qualité et réglementaires, tout en apportant un soutien opérationnel au/à la Responsable Assurance Qualité dans ses différentes activités.

RESPONSABILITES ET ACTIVITES

· Assurer le suivi de la validation informatique des logiciels du site Exploitant et de leur maintien à l’état validé, en conformité avec les exigences de la maison mère.

· Participer au suivi qualité des prestataires et autres partenaires du site Exploitant.

· Participer au suivi du système qualité en lien avec les activités du site Exploitant

· Participer au traitement et au suivi des déviations et des plans d’action(s) associés concernant les spécialités pharmaceutiques et les activités du site Exploitant.

· Assurer la mise à jour des documents qualité du site Exploitant.

· Veiller à l'harmonisation de la documentation qualité du site Exploitant avec les procédures Groupe.

· Participer au suivi des activités en lien avec la distribution des spécialités pharmaceutiques et notamment le suivi des lots.

· Participer au soutien assurance qualité aux différents services du site Exploitant.

· Participer au suivi du programme des audits internes et externes concernant les activités du site Exploitant.

· Participer au suivi des changements relatifs aux spécialités et au site Exploitant.

· Préparer et déposer les états des lieux annuels du site Exploitant.

· Participer à l'amélioration continue de son périmètre de responsabilités.

FORMATION ET PREREQUIS

· Master 2 Assurance Qualité, pharmacien ou ingénieur

· Dynamique, organisé(e), force de proposition et vous aimez travailler au sein d'une société à taille humaine

· Bonne capacité rédactionnelle et bon communicant

· Vous êtes à l'aise avec les principaux logiciels de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint)

· Vous êtes capable d'utiliser l'anglais tant à l'écrit qu'à l'oral dans le cadre professionnel

· Une première expérience sur un site exploitant et/ou la participation à un projet de validation d’un système informatisé serait un plus

Pourquoi rejoindre ALK?

Vous rejoignez une entreprise responsable et innovante, animée par une mission de santé concrète : améliorer la qualité de vie des personnes allergiques.

INFORMATIONS SUR LE POSTE: